| 器械名称 | 颅颌面外伤固定系统(商品名：OteoMed CFxTM) | 患者编程软件（商品名：Nucleus(r) Custom Sound Suite） |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Custom Sound Suite |
| 产家 | 美国OSTEOMED L.P.公司 | Australia Cochlear Limited |
| 适用范围 | 该产品适用于颅骨骨折、面部外伤骨折重建。 | Custom Sound软件将程序装入言语处理器，对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程；Custom Sound EP运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测（NRT）及其它电生理学测量，主要用于术中测试以及术后测试和分析，管理植入者数据。 |
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| 产品说明 | 软件版本号V1.2。产品包含Custom Sound 模块，Custom Sound EP模块。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由金属接骨板、钛网和金属接骨螺钉组成。金属接骨螺钉及部分金属接骨板产品采用符合ASTM F136标准的Ti6Al4V ELI钛合金材料制造，钛网及部分金属接骨板由符合ASTM F67标准规定的纯钛材料制造，详见产品型号规格列表。产品表面无着色。非灭菌状态。 | 产品由软件安装光盘，系统随机文件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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