| 器械名称 | 颅颌面外伤固定系统(商品名：OteoMed CFxTM) | 脊柱和创伤导航软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Spine & Trauma Fluoro 3D |
| 产家 | 美国OSTEOMED L.P.公司 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于颅骨骨折、面部外伤骨折重建。 | 该软件可在带有预校准和另外单独校准的手术工具的刚性骨骼结构上，进行螺钉植入尺寸的计划和导航。本系统在各种适用于立体定位手术的医疗条件下使用，在此类手术中可将各种刚性解剖结构或人为设定参照物作为参照，而这些解剖结构可以参照相应的已采集图像(2D透视图像或3D透视图像重建)和/或基于解剖模型的图像进行识别。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 |
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| 产品说明 | 由软件包软件光盘和“软件用户指南”组成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由金属接骨板、钛网和金属接骨螺钉组成。金属接骨螺钉及部分金属接骨板产品采用符合ASTM F136标准的Ti6Al4V ELI钛合金材料制造，钛网及部分金属接骨板由符合ASTM F67标准规定的纯钛材料制造，详见产品型号规格列表。产品表面无着色。非灭菌状态。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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