| 器械名称 | 颅颌面外伤固定系统(商品名：OteoMed CFxTM) | 计算机辅助检测软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 型号：MedicRead 版本号：Version 3 |
| 产家 | 美国OSTEOMED L.P.公司 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于颅骨骨折、面部外伤骨折重建。 |
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| 产品说明 | 可用于可视化、保存、复制和输出医学图像(用于结肠模块和肺模块)。图像数据可以来源于标准DICOM模式(CT、MR、US、CR、PT、NM等)或数字摄影模式(jpeg、tiff、bmp)。它适用于3D图像，可以使本机图像多平面重建(MPR)，也可以使断层重建厚度进行实时更改。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由金属接骨板、钛网和金属接骨螺钉组成。金属接骨螺钉及部分金属接骨板产品采用符合ASTM F136标准的Ti6Al4V ELI钛合金材料制造，钛网及部分金属接骨板由符合ASTM F67标准规定的纯钛材料制造，详见产品型号规格列表。产品表面无着色。非灭菌状态。 | 由系统软件安装光盘和系统随机文件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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