| 器械名称 | 胆管全覆膜支架系统(商品名：WallFlex RX RMV) | 妇科冲洗器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | ZY-05F型 、ZY-05G型、ZY-05H型 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司 |
| 适用范围 | 胆管全覆膜支架系统适用于对恶性肿瘤引起的胆管狭窄进行姑息治疗，以及治疗良性胆管狭窄。 | 该产品用于妇科疾病检查或治疗前的冲洗清洁。产品禁忌症：1、妊娠、经期及子宫出血者禁用。2、外科创伤愈合器禁用。3、产后侧切伤口在24小时内禁用。4、处女慎用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由预装的自扩张胆管金属支架及推送系统组成。支架由镍钛合金及铂制成并被塑造成圆柱网眼结构，表面覆盖有 Permalume涂层(二甲基硅酮)，带有一个镍钛合金回收环。支架两端各有一个扩展口，在支架置入胆管后可防止其移动。推送系统由标记环、外管、内管、远端手柄、近端手柄、心轴等部件构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由机箱主体和冲洗手柄两部分组成。机箱主体内部包含的主要部件有储液槽、水泵和加热管等。主要性能指标：1、冲洗器每路冲水流量1L/min，误差±0.2L/min。2、加热时间：≤40min，加热温度：30℃-40℃。3、冲洗器达到设定温度时，自行停机，误差±1℃.4、冲洗器有加热时不冲洗，冲洗时不加热，储液槽内有欠水保护功能，欠水时(黄灯亮)加热器不工作。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津0656-2009《妇科冲洗器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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