器械名称 | 胆管全覆膜支架系统(商品名:WallFlex RX RMV) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | HD-A、HD-B |
产家 | 波士顿科学公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
适用范围 | 胆管全覆膜支架系统适用于对恶性肿瘤引起的胆管狭窄进行姑息治疗,以及治疗良性胆管狭窄。 | 本产品作理疗保健使用,适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位:颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由预装的自扩张胆管金属支架及推送系统组成。支架由镍钛合金及铂制成并被塑造成圆柱网眼结构,表面覆盖有 Permalume涂层(二甲基硅酮),带有一个镍钛合金回收环。支架两端各有一个扩展口,在支架置入胆管后可防止其移动。推送系统由标记环、外管、内管、远端手柄、近端手柄、心轴等部件构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后,热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度,应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置,当达到预定工作时间后,加热器应立即停止工作,并发出声或光指示,定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命,在额定功率下使用,应不少于2000 h。柔性T |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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