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基本资料对比
器械名称 补体C3/C4检测试剂盒(免疫透射比浊法)类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:60ml×1R2:20ml×1;R1:30ml×2R2:20ml×1;R1:30ml×1 R2:10ml×1YZB/鄂0955-2011
产家 潍坊市康华生物技术有限公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 供医疗机构使用该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
性能:空白吸光度<0.200ABS;线性范围:2.0-80.0mg/dl;批内精密度:CV≤4.5%;批间精密度:CV≤5.0%;准确度:不准确度≤±10.0%;稳定性:2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。

【预期用途】

类风湿因子测定试剂盒用于定量测定人血清中类风湿因子含量。

【检验原理】

为了提高检测的灵敏度,开发一种胶乳增强的试剂,即将RF抗体包被于聚苯乙烯胶乳微粒上,以捕获检样中的RF,形成较大的凝集物,可增加检测信号,显著提高灵敏度。人血清中类风湿因子与抗血清试剂中的RF抗体形成抗原抗体复合物,使反应液出现浊度,在600nm下检测吸光度的变化与标准品比较测得血清中类风湿因子的浓度。
用途 体外测定人清补体C3、C4的浓度。 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。
结构及其组成 C3试剂:pH7.2-7.6磷酸盐缓冲液、羊抗人C3抗血清、聚乙二醇6000、EDTA-Na2。C4试剂:pH7.2-7.6磷酸盐缓冲液、羊抗人C4抗血清、聚乙二醇6000、EDTA-Na2。 试剂盒由缓冲液和RF试剂组成。*R1 缓冲液:50mmol/L Good's缓冲液(pH7.4)。*R2 RF试剂:热-聚合的人IgG(1ml/ml)、0.09%叠氮钠。
使用方法
【样本要求】

适用于新鲜血清样本,如当天采集样本不能测定请保存于-20℃,临用前37℃快速解冻。

【检验方法】

免疫透射比浊法,两点终点法。
产品特点

1.离心吸附柱内硅基质膜全部采用进口世界著名公司特制吸附膜,柱与柱之间吸附量差异极小,可重复性好。克服了国产试剂盒膜质量不稳定的弊端。

2.使用了优质溶胶液,不含传统溶胶液的碘化钠和高氯酸盐,不抑制回收后酶切、连接克隆等下游反应。

3.独特的溶胶液/结合液配方,将溶胶和结合两种功能统一,因此一个试剂盒可以运用于琼脂糖DNA回收、PCR产物清洁纯化、酶切产物纯化回收等多种情况,节省了需购买多种试剂盒的费用,

4.溶胶液/结合液调制成为了黄颜色,便于观察溶胶效果和监测pH值变化从而达到最佳结合效果,大大提高回收效率。

5.改进的溶胶液配方,大大提高了缓冲能力和稳定性,即使样品变化很大也能将PH缓冲在最佳结合范围内。

6.快速、方便,不需要使用有毒的苯酚、氯仿等试剂,也不需要乙醇沉淀。

RF是对抗人免疫球蛋白G(IgG)的自身抗体,其在血清中的浓度增高常见于类风湿性关节炎。
注意事项
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能,请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠(NaN3),废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

1.建议各实验室建立自己的参考值范围。

2.结果如超过线性范围,用生理盐水将样本按1:1稀释,测定

结果乘2。

3.如仪器内无所提供波长的滤光片,选择波长接近的滤光片数

值输入。

4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲

洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。

5.试剂中含叠氮钠(NaN3),废瓶、废液应按有关规定销毁处理。

6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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