| 器械名称 | 全自动生化分析仪用质控品 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 6套/包装，每套包含VITROS 全自动生化分析仪用质控品 Ⅰ、Ⅱ 各1瓶，2mL/瓶 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于监测VITROS 250全自动生化分析仪，VITROS 350全自动生化分析仪，VITROS 950全自动生化分析仪，VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪，VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS5600全自动生化免疫分析仪进行乙醇(ALC)，血氨(AMON)，葡萄糖(GLU)(脑脊液样本)，钾离子(K＋)(尿液样本)，钠离子(Na＋)(尿液样本)，脑脊液蛋白(PROT)，水杨酸酯(SALI)的生化分析时的运行情况。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 从已处理过的水制备，并在其中添加了已提纯的人蛋白质、电解质、防腐剂、稳定剂、一种聚合物和其它有机分析物。产品有效期：冷藏：2-8℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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