| 器械名称 | 肌酸激酶同工酶质控品 | 负压引流器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 6套/包装，每套包含肌酸激酶同工酶质控品 Ⅰ、Ⅱ 各1瓶，3mL/瓶；配套稀释液各1瓶，5mL/瓶 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于在VITROS 250全自动生化分析仪，VITROS 350全自动生化分析仪，VITROS 950全自动生化分析仪，VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪，VITROS4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上监测该系统在进行肌酸激酶同工酶(CKMB)，肌酸激酶(CK)的生化分析时的运行情况。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 从牛血清白蛋白制备，并在其中添加了人类骨骼肌中的CKMM、人类心脏组织中的CKMB、无机盐、稳定剂和防腐剂。 稀释液从已处理的水制备。产品有效期：冷冻：≤-18℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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