| 器械名称 | 胆碱酯酶与肌酸激酶同工酶MB复合校准品 | 双CPU滴液测控仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 4套/包装，每套包含冻干校准品 1、2 和 3 各 1 瓶，3mL/瓶；配套稀释液 1、2 和 3 各 1 瓶，5mL/瓶 | TY-SK-001-A |
| 产家 | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 天津天达银河科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于校准VITROS 250全自动生化分析仪，VITROS 350全自动生化分析仪，VITROS 950全自动生化分析仪，VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪，VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪，以便定量测定胆碱酯酶(CHE)和肌酸激酶同工酶MB(CKMB)。 | 本产品是配合一次性输液器使用，可自动监控输液过程的医疗器械类产品，可提高输液过程监控的可靠性，完成输液任务后，会将输液器截止以方便医患继续进行其他输液治疗，并确保不会出现回血现象，不含与药液直接接触的部件。 |
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| 产品说明 | 结构及组成：①输液传感器 ②电动调节阀 ③键盘 ④液晶显示器 ⑤主电路板 ⑥电池安装盒 ⑦不包含充电器。主要性能指标：1、输液速度测量范围应在0-300滴/分钟，计量误差为±4‰；2、输液速度控制范围应在6-120滴/分钟；控制误差为±2滴/分或±2%(取两者数值较大者)；3、药液容量测量范围应在50-1000ml；计量误差为±2%。其它性能指标详见注册产品标准《双CPU滴液测控仪》。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 校准品从牛血清白蛋白制备，并在其中添加了酶(胆碱脂酶，来源：马血清；肌酸激酶同工酶MB，来源：人类心脏)、电解质、稳定剂和防腐剂。稀释液从已处理的水制备。产品有效期：冷冻：≤-18℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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