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基本资料对比
器械名称 补体C3、C4测定试剂盒(免疫比浊法)乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒、96人份/盒
产家 上海复星长征医学科学有限公司上海复星长征医学科学有限公司
适用范围 供医疗机构使用该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb/抗-HBc)。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
性能:空白吸光度<0.200ABS;线性范围:2.0-80.0mg/dl;批内精密度:CV≤4.5%;批间精密度:CV≤5.0%;准确度:不准确度≤±10.0%;稳定性:2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。

用途 体外测定人清补体C3、C4的浓度。
结构及其组成 C3试剂:pH7.2-7.6磷酸盐缓冲液、羊抗人C3抗血清、聚乙二醇6000、EDTA-Na2。C4试剂:pH7.2-7.6磷酸盐缓冲液、羊抗人C4抗血清、聚乙二醇6000、EDTA-Na2。 主要组成成分:包被抗原微孔板:乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg);酶标记抗体工作液:乙型肝炎病毒核心抗体(抗HBc);抗-HBc阳性对照:乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc);抗-HBc阴性对照:乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc)ELISA检测为阴性的正常人混合血清;浓缩洗涤液:Tris缓冲液(pH 7.2±0.2)、吐温3.0mmol/L;TMB显色液B:四甲基联苯胺(TMB)
使用方法
产品特点

1、操作简便:单试剂操作,全程约20分钟,可测50例左右样本。

2、稳定性好:试剂盒28℃存放6个月有效,呈色稳定好.

3、再现性好:批内CV=2.3%,批间CV=5.34%

4、回收试验: X =98%

5、受外界影响因素小:干扰因素少,重复性强。

注意事项
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能,请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠(NaN3),废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

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