| 器械名称 | 底物液(商品名：Lumipulse G(R) 底物液) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 6 ×100 mL | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 富士瑞必欧株式会社 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于全自动免疫分析仪(LUMIPULSEG1200)系统酶反应用。用于梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)、甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(化学发光法)、糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(化学发光法)、癌抗原125(CA125)检测试剂盒(化学发光法)、癌抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(化学发光法)、癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(化学发光法)、总前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(化学发光法)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)检测试剂盒(化学发光法)检测时作为发光底物。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 浓度为0.2mg/mL发光底物AMPPD的含化学稳定剂二乙醇胺缓冲液。防腐剂：叠氮钠。AMPPD：3-(2’-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3"-磷酰氧基) 苯-1,2-二氧杂环丁烷二钠盐。产品有效期：2℃-10℃下保存，避免冷冻，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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