| 器械名称 | 底物液(商品名：Lumipulse G(R) 底物液) | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 6 ×100 mL | 单管单人份，10人份/盒(PCR反应试剂1盒＋反向点杂交试剂1盒)。 |
| 产家 | 富士瑞必欧株式会社 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于全自动免疫分析仪(LUMIPULSEG1200)系统酶反应用。用于梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)、甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(化学发光法)、糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(化学发光法)、癌抗原125(CA125)检测试剂盒(化学发光法)、癌抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(化学发光法)、癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(化学发光法)、总前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(化学发光法)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)检测试剂盒(化学发光法)检测时作为发光底物。 | 该产品用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织中人乳头瘤病毒(HPV) 基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 浓度为0.2mg/mL发光底物AMPPD的含化学稳定剂二乙醇胺缓冲液。防腐剂：叠氮钠。AMPPD：3-(2’-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3"-磷酰氧基) 苯-1,2-二氧杂环丁烷二钠盐。产品有效期：2℃-10℃下保存，避免冷冻，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | PCR反应体系：DNA提取液，HPV-PCR反应管(未贴标签管)，阳性对照(HPV16型)，阴性对照；反向点杂交体系：杂交液Ⅰ，结合液，杂交液Ⅱ，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应体系保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交体系保存于4℃。有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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