| 器械名称 | 底物液(商品名：Lumipulse G(R) 底物液) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 6 ×100 mL | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 富士瑞必欧株式会社 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于全自动免疫分析仪(LUMIPULSEG1200)系统酶反应用。用于梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)、甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(化学发光法)、糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(化学发光法)、癌抗原125(CA125)检测试剂盒(化学发光法)、癌抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(化学发光法)、癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(化学发光法)、总前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(化学发光法)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)检测试剂盒(化学发光法)检测时作为发光底物。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 浓度为0.2mg/mL发光底物AMPPD的含化学稳定剂二乙醇胺缓冲液。防腐剂：叠氮钠。AMPPD：3-(2’-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3"-磷酰氧基) 苯-1,2-二氧杂环丁烷二钠盐。产品有效期：2℃-10℃下保存，避免冷冻，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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