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基本资料对比
器械名称 总前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(化学发光法)(商品名:Lumipulse(R) G PSA-N)科炬 排卵测试片
器械分类 进口器械国产二类
规格型号 3× 14 测试/盒
产家 富士瑞必欧株式会社天津中新科炬生物制药有限公司
适用范围 该产品用于定量检测血清或血浆中的总前列腺特异性抗原(PSA)浓度。妇女

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说明书对比
产品说明 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平,以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。
用途 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查,猜测排卵期。
结构及其组成 免疫反应测试筒 3 × 14测试/盒 1.抗体结合粒子(温度低于15℃时呈凝胶状,使用时呈液态,250 μL/免疫反应测试筒):浓度为150 μg/mL抗PSA单克隆抗体(鼠)结合的磁性微粒并含蛋白稳定剂(牛和鼠)和化学稳定剂的0.15 M 氯化钠/Tris缓冲液。防腐剂:叠氮钠。 2. 酶标记抗体(液态、350 μL/免疫反应测试筒):浓度为0.2 μg/mL碱性磷酸酶(ALP:小牛)标记抗PSA单克隆抗体(鼠)并含蛋白稳定剂(牛和小牛)和化学稳定剂的0.1 M 氯化钠/MES缓冲液。防腐剂:叠氮钠。产 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平,以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。
使用方法
 请在医师的指导下使用该产品。
产品特点 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查,猜测排卵期。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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