器械名称 | 总前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(化学发光法)(商品名:Lumipulse(R) G PSA-N) | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 3× 14 测试/盒 | YZB/鄂0953-2011 |
产家 | 富士瑞必欧株式会社 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
适用范围 | 该产品用于定量检测血清或血浆中的总前列腺特异性抗原(PSA)浓度。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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产品说明 | ||
用途 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | |
结构及其组成 | 免疫反应测试筒 3 × 14测试/盒 1.抗体结合粒子(温度低于15℃时呈凝胶状,使用时呈液态,250 μL/免疫反应测试筒):浓度为150 μg/mL抗PSA单克隆抗体(鼠)结合的磁性微粒并含蛋白稳定剂(牛和鼠)和化学稳定剂的0.15 M 氯化钠/Tris缓冲液。防腐剂:叠氮钠。 2. 酶标记抗体(液态、350 μL/免疫反应测试筒):浓度为0.2 μg/mL碱性磷酸酶(ALP:小牛)标记抗PSA单克隆抗体(鼠)并含蛋白稳定剂(牛和小牛)和化学稳定剂的0.1 M 氯化钠/MES缓冲液。防腐剂:叠氮钠。产 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期:试剂应避光保存于2~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
产品特点 | ||
注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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