| 器械名称 | 糖类抗原19-9(CA19-9)校准液(商品名：Lumipulse(R) G CA19-9-N 校准液) | 手术导航系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1瓶×2浓度(1.5mL/瓶) | ENTrak， ENTrak Plus |
| 产家 | 富士瑞必欧株式会社 | 通用电气（中国）有限公司-医疗系统 |
| 适用范围 | 该产品用于与本公司生产的糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(化学发光法)及通用试剂等组合使用，用于在全自动免疫分析仪(LUMIPULSE G1200系统)上定量检测血清或血浆样品中的CA19-9浓度时绘制校准曲线。 | 为耳鼻喉科专用外科导航设备。 |
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| 产品说明 | 结构：隔离变压器、计算机系统、定位头架、移动式工作站(选件)、手术器械组成。性能：导航精度：三维体积图像(CT及MR)导航尺寸的误差不大于3mm，导航位置的误差不大于3mm。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 0 U/mL CA19-9校准液(液态，1 ×1.5 mL)； 500 U/mL CA19-9校准液(液态，1 × 1.5mL)：含有500 U/mL CA19-9抗原；含蛋白稳定剂(牛的)浓度为0.15 M氯化钠磷酸盐缓冲液。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-10℃下保存，避免冷冻，有效期：生产后1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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