| 器械名称 | 糖类抗原19-9(CA19-9)校准液(商品名：Lumipulse(R) G CA19-9-N 校准液) | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1瓶×2浓度(1.5mL/瓶) | HI-CAM 3CCD 、HI-CAM 1CCD 、EC-CAM 1CCD 、EC-CAM |
| 产家 | 富士瑞必欧株式会社 | |
| 适用范围 | 该产品用于与本公司生产的糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(化学发光法)及通用试剂等组合使用，用于在全自动免疫分析仪(LUMIPULSE G1200系统)上定量检测血清或血浆样品中的CA19-9浓度时绘制校准曲线。 | 该产品与内窥镜配合使用，为外科性内窥镜检查或手术提供图象采集。 |
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| 产品说明 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 0 U/mL CA19-9校准液(液态，1 ×1.5 mL)； 500 U/mL CA19-9校准液(液态，1 × 1.5mL)：含有500 U/mL CA19-9抗原；含蛋白稳定剂(牛的)浓度为0.15 M氯化钠磷酸盐缓冲液。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-10℃下保存，避免冷冻，有效期：生产后1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品为摄像系统，主要由摄像控制主机(电源部分、图像采集单元、图像处理单元、信号输出单元和数模转换单元)、摄像头、适配器(光学接口)和电缆线组成,不含照明结构。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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