| 器械名称 | 糖类抗原19-9(CA19-9)校准液(商品名：Lumipulse(R) G CA19-9-N 校准液) | 全数字血管造影成像系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1瓶×2浓度(1.5mL/瓶) | INNOVA 4100 |
| 产家 | 富士瑞必欧株式会社 | 通用电气（中国）有限公司-医疗系统 |
| 适用范围 | 该产品用于与本公司生产的糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(化学发光法)及通用试剂等组合使用，用于在全自动免疫分析仪(LUMIPULSE G1200系统)上定量检测血清或血浆样品中的CA19-9浓度时绘制校准曲线。 | 适用于血管造影手术中的诊断和介入性治疗。 |
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| 产品说明 | 结构：产品由X射线高压发生器、X射线管、水冷系统、准直器、机架、导管床、床边控制系统、影像链系统、图像处理工作站、控制柜等组成。性能：管电压范围50-125KV;输出最大电流：1000mA@100KV;最大曝光电流：31.25mA-76mA(焦点0.3mm),31.25-400mA(焦点0.6mm)，100-1000mA(焦点1.0mm);成像分辨率：2.5Lp/mm(16/20cm FOV),1.25Lp/mm(32/40cm FOV)。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 0 U/mL CA19-9校准液(液态，1 ×1.5 mL)； 500 U/mL CA19-9校准液(液态，1 × 1.5mL)：含有500 U/mL CA19-9抗原；含蛋白稳定剂(牛的)浓度为0.15 M氯化钠磷酸盐缓冲液。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-10℃下保存，避免冷冻，有效期：生产后1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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