| 器械名称 | 糖类抗原19-9(CA19-9)校准液(商品名：Lumipulse(R) G CA19-9-N 校准液) | 透析器复用机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1瓶×2浓度(1.5mL/瓶) | JHM-FYAD |
| 产家 | 富士瑞必欧株式会社 | 广州市暨华医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于与本公司生产的糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(化学发光法)及通用试剂等组合使用，用于在全自动免疫分析仪(LUMIPULSE G1200系统)上定量检测血清或血浆样品中的CA19-9浓度时绘制校准曲线。 | 适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒，使可复用透析器达到可再次使用的标准。 |
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| 产品说明 | 1)水源条件：水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数，应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力：0.15MPa～0.35MPa;进水流量：大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间：不少于4min;完成一个工作流程：8min～12min。3)透析器血室容量测试： |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 0 U/mL CA19-9校准液(液态，1 ×1.5 mL)； 500 U/mL CA19-9校准液(液态，1 × 1.5mL)：含有500 U/mL CA19-9抗原；含蛋白稳定剂(牛的)浓度为0.15 M氯化钠磷酸盐缓冲液。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-10℃下保存，避免冷冻，有效期：生产后1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 主要由水路部分、电路部分、监测系统和控制系统组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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