| 器械名称 | 补体C3(C3)定量测定试剂盒(免疫比浊法) | 医用可吸收缝合线(商品名：PolySyn FA快.普利迅缝线 Sharpoint Coated FAST ABSORBING Polyglycolic Acid Suture) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | R1单包装瓶含量：10-200ml；R2单包装瓶含量：5-50ml；CAL(冻干品)：复溶后为1ml | 见附页。 |
| 产家 | 南京神州英诺华医疗科技有限公司 | |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中补体C3的含量。 | 医用可吸收缝合线只适用于皮肤和黏膜表面软组织缝合，不适合用于结扎、眼科手术，心血管以及神经科手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 补体C3(C3)定量测定试剂盒(免疫比浊法)由R1：三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)、聚乙二醇6000，R2：三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)、聚乙二醇6000、C3抗血清、补体C3抗原组成。空白吸光度：在340nm处，光径1cm时，A≤0.400；空白吸光度变化率：在340nm处，光径1cm时，△A/min≤0.002；分析灵敏度：在340nm处，光径1cm时，测量1g/L的补体C3时，△Ag/L≥0.05；准确性：使用校准品校准生化分析仪和试剂后，测定质控品，相对偏差≤10%；批内精密度：CV≤5%， | 医用可吸收缝合线为合成可吸收缝线，是由乙醇酸聚合物组成，不染色。缝线带有涂层，为聚乙酸内酯和硬脂酸钙的共聚物。缝线带缝针。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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