| 器械名称 | 补体C3(C3)定量测定试剂盒(免疫比浊法) | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1单包装瓶含量：10-200ml；R2单包装瓶含量：5-50ml；CAL(冻干品)：复溶后为1ml | 见附页 |
| 产家 | 南京神州英诺华医疗科技有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中补体C3的含量。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 补体C3(C3)定量测定试剂盒(免疫比浊法)由R1：三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)、聚乙二醇6000，R2：三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)、聚乙二醇6000、C3抗血清、补体C3抗原组成。空白吸光度：在340nm处，光径1cm时，A≤0.400；空白吸光度变化率：在340nm处，光径1cm时，△A/min≤0.002；分析灵敏度：在340nm处，光径1cm时，测量1g/L的补体C3时，△Ag/L≥0.05；准确性：使用校准品校准生化分析仪和试剂后，测定质控品，相对偏差≤10%；批内精密度：CV≤5%， | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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