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基本资料对比
器械名称 补体C3(C3)定量测定试剂盒(免疫比浊法)活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1单包装瓶含量:10-200ml;R2单包装瓶含量:5-50ml;CAL(冻干品):复溶后为1ml/
产家 南京神州英诺华医疗科技有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 用于体外定量测定人血清中补体C3的含量。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 补体C3(C3)定量测定试剂盒(免疫比浊法)由R1:三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)、聚乙二醇6000,R2:三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)、聚乙二醇6000、C3抗血清、补体C3抗原组成。空白吸光度:在340nm处,光径1cm时,A≤0.400;空白吸光度变化率:在340nm处,光径1cm时,△A/min≤0.002;分析灵敏度:在340nm处,光径1cm时,测量1g/L的补体C3时,△Ag/L≥0.05;准确性:使用校准品校准生化分析仪和试剂后,测定质控品,相对偏差≤10%;批内精密度:CV≤5%, 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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