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基本资料对比
器械名称 补体C3(C3)定量测定试剂盒(免疫比浊法)结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:TB-SAT)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1单包装瓶含量:10-200ml;R2单包装瓶含量:5-50ml;CAL(冻干品):复溶后为1ml20人份/盒
产家 南京神州英诺华医疗科技有限公司上海仁度生物科技有限公司
适用范围 用于体外定量测定人血清中补体C3的含量。该产品用于对人痰液标本中结核分枝杆菌核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 补体C3(C3)定量测定试剂盒(免疫比浊法)由R1:三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)、聚乙二醇6000,R2:三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)、聚乙二醇6000、C3抗血清、补体C3抗原组成。空白吸光度:在340nm处,光径1cm时,A≤0.400;空白吸光度变化率:在340nm处,光径1cm时,△A/min≤0.002;分析灵敏度:在340nm处,光径1cm时,测量1g/L的补体C3时,△Ag/L≥0.05;准确性:使用校准品校准生化分析仪和试剂后,测定质控品,相对偏差≤10%;批内精密度:CV≤5%, 产品组成:TB稀释液、TB检测液、SAT酶液、TB反应液、TB阳性对照、TB阴性对照。产品有效期:-15℃~-35℃,有效期:8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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