| 器械名称 | 甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(化学发光法)(商品名：Lumipulse(R)G AFP-N) | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 3×14测试/盒 | R1 12ml×1 R2 4ml×1； R1 12ml×2 R2 4ml×2；R1 12ml×3 R2 4ml×3； R1 12ml×6 R2 4ml×6；R1 30ml×1 R2 10ml×1； R1 30ml×2 R2 10ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×1； R1 45ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1； R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | 富士瑞必欧株式会社 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清或血浆中的甲胎蛋白(AFP)浓度。 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 免疫反应测试筒 3 × 14测试/盒 1.抗体结合粒子(温度低于15℃时呈凝胶状，使用时呈液态，250 μL/免疫反应测试筒)：浓度为150 μg/mL抗AFP单克隆抗体(鼠)结合的磁性微粒并含蛋白稳定剂(牛和鼠)和化学稳定剂的0.15 M 氯化钠/Tris缓冲液。防腐剂：叠氮钠。 2. 酶标记抗体(液态、350 μL/免疫反应测试筒)：浓度为0.1 μg/mL碱性磷酸酶(ALP：小牛)标记抗AFP单克隆抗体(鼠)并含蛋白稳定剂(牛和小牛)和化学稳定剂的0.1 M 氯化钠/MES缓冲液。防腐剂：叠氮钠。产 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：α1-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～137.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围：0.20～137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm，光径10mm时的 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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