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基本资料对比
器械名称 双球囊子宫输卵管造影导管硅凝胶疤痕贴片
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 DBH-10012×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 美国库克公司武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 该产品用于子宫输卵管疾病的诊断研究或/和建立进入子宫腔的通道,进行输卵管导管插入手术。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由三腔导管、近端球囊、远端球囊、带防漏阀门的导管芯和连接管组成。三腔导管的材料为含有硫酸钡的聚氯乙烯,球囊的材料为硅胶,管芯的材料为304不锈钢,连接管材料为聚氯乙烯,防泄漏阀门与接头材料为聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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