器械名称 | 一次性无菌手术刀片 | 外科软组织环切刀 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | ZYOPTIX XP | R5、R4、R4-1、R5-1、R4-2、R5-2 |
产家 | 天津华康达科技有限公司 | |
适用范围 | 该产品与角膜板层刀配合使用,适用于眼科激光视力矫正手术前切割角膜瓣。 | 该产品供临床单位对软组织进行切割使用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由刃部和夹持部分组成,刃部由符合YY/T0294.1中代号F的不锈钢材料制造,夹持部分的材质为聚碳酸酯。该产品经伽马射线辐照灭菌,一次性使用。 | 该产品由定位器、固定器、环切刀组成。手柄由聚四氟乙烯组成。其它部件均采用符合GB/T1220-2007中20Cr13、30Cr13或95Cr18中要求的材料制成。主要性能:1、耐腐蚀性:应有良好的耐腐蚀性,符合YY/T0149-2006中沸水实验b级要求。2、硬度:硬度应在HRC18-HRC24之间。3、粗糙度:表面粗糙度Ra≤0.8μm。4、锋利度 :环切刀刃口应锋利。其它性能指标详见注册产品标准《外科软组织环切刀》。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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