| 器械名称 | 一次性无菌手术刀片 | 粘固粉充填器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ZYOPTIX XP | 1#、2#、3#、4# |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | |
| 适用范围 | 该产品与角膜板层刀配合使用，适用于眼科激光视力矫正手术前切割角膜瓣。 | 供口腔科补牙时充填粘固粉用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由刃部和夹持部分组成，刃部由符合YY/T0294.1中代号F的不锈钢材料制造，夹持部分的材质为聚碳酸酯。该产品经伽马射线辐照灭菌，一次性使用。 | 充填器头部应采用GB/T1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13不锈钢材料制成。主要技术指标：1、充填器头柄连接应牢固，不应有明显的松动现象。2、充填器头部应经热处理，其硬度应不低于300HV0.3。3、充填器应正直，外表不应有锋棱、毛刺、裂纹。4、充填器柄花应清晰、完整，不应有缺损现象。5、充填器外表可制成有光亮或无光亮，其头部外表的表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。6、充填器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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