| 器械名称 | 手持式氢呼气检测仪 | 欣业 一次性使用吸湿冷凝加湿导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Micro H2 | I-A1,I-B1,I-B2,L-A1,L-B1 |
| 产家 | 浙江欣业医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 配合不同的碳水化合物，可临床诊断病人乳糖不耐受症等糖类不耐受症，测定肠道传递时间，检查细菌过度生长，同时用于诊断病人对各类碳水化合物吸收不良状况，包括乳糖、蔗糖、果糖、乳果糖、山梨醇吸收不良等。适用于成人、儿童以及婴幼儿。 | 产品供医疗单位作麻醉机、呼吸机管路湿化用。 |
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| 产品说明 | 一、产品名称：一次性使用吸湿冷凝加湿导管二规格：无。三、型号：I型；L型。一次性使用吸湿冷凝加湿导管供医疗单位作麻醉机、呼吸机管路湿化用。一次性临床用于重症及麻醉病人机械呼吸或者气管切开患者自主呼吸的气体湿化、暖化。其原理是通过人工鼻内聚氨酯（海绵）的材料，吸收患者呼出的水分和热量，在吸入的气体通过人工鼻时，把水份和热量带回到气道中。能改善肺功能，有效的过滤细菌和病毒，降低肺部感染发生率，能有效的控制交叉感染发生。 | |
| 用途 | 一次性使用吸湿冷凝加湿导管供医疗单位作麻醉机、呼吸机管路湿化用。一次性临床用于重症及麻醉病人机械呼吸或者气管切开患者自主呼吸的气体湿化、暖化。其原理是通过人工鼻内聚氨酯（海绵）的材料，吸收患者呼出的水分和热量，在吸入的气体通过人工鼻时，把水份和热量带回到气道中。能改善肺功能，有效的过滤细菌和病毒，降低肺部感染发生率，能有效的控制交叉感染发生。 | |
| 结构及其组成 | 产品组成：Micro H2检测仪；pp3电池；校准用22mm减压接头；带单向阀22mm咬嘴接头；1只鼻夹；校准用螺丝刀。（本次注册不包括与人体黏膜接触的一次性使用配件） | I-A1型由螺纹管、保湿材料组成；I-B1型由机器端、采样口、壳体、保湿材料、吸痰孔、病人接口组成；I-B2型由采样口、保湿材料、壳体、吸痰孔组成；L-A1型由采样口、病人接口、螺纹管、机器端、保湿材料组成；L-B1型由采样口、病人接口、螺纹管、机器端、保湿材料组成。螺纹管采用聚丙烯制作，机器端、病人接口采用ABS材料制作，保湿材料为海绵或过滤纸(布)。产品在流量30L/min条件下，导管两端压力差不应超过0.2kPa；产品的泄漏速率应不超过25mL/min；产品的病人接口及机器接口之间，水分损失不大于2 |
| 使用方法 | 一次性使用吸湿冷凝加湿导管供医疗单位作麻醉机、呼吸机管路湿化用。一次性临床用于重症及麻醉病人机械呼吸或者气管切开患者自主呼吸的气体湿化、暖化。其原理是通过人工鼻内聚氨酯（海绵）的材料，吸收患者呼出的水分和热量，在吸入的气体通过人工鼻时，把水份和热量带回到气道中。能改善肺功能，有效的过滤细菌和病毒，降低肺部感染发生率，能有效的控制交叉感染发生。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | I-A1型由螺纹管、保湿材料组成；I-B1型由机器端、采样口、壳体、保湿材料、吸痰孔、病人接口组成；I-B2型由采样口、保湿材料、壳体、吸痰孔组成；L-A1型由采样口、病人接口、螺纹管、机器端、保湿材料组成；L-B1型由采样口、病人接口、螺纹管、机器端、保湿材料组成。螺纹管采用聚丙烯制作，机器端、病人接口采用ABS材料制作，保湿材料为海绵或过滤纸(布)。产品在流量30L/min条件下，导管两端压力差不应超过0.2kPa；产品的泄漏速率应不超过25mL/min；产品的病人接口及机器接口之间，水分损失不大于2 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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