| 器械名称 | 补体4(C4)检测试剂盒(免疫比浊法) | 弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)Requirements for Diagnostic Kit for IgM Antibody to Toxoplasma ( ELISA ) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份，96人份 | |
| 产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 本品采用ELISA捕获法原理检测人血清或血浆样品中的抗弓形虫IgM抗体，适用于弓形虫病的辅助诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 性能：空白吸光度＜0.200ABS；线性范围：2.0-80.0mg/dl；批内精密度：CV≤4.5%；批间精密度：CV≤5.0%；准确度：不准确度≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 |
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| 用途 | 该产品用于在BN*系统上通过免疫散射比浊法对人血清中补体因子C4/C4c进行定量测定 | |
| 结构及其组成 | 主要组成成分：用高纯度人补体因子C4免疫兔子而制成的液体动物血清 | 本品系用抗人IgM-μ链单抗包被的微孔板、弓形虫抗原和酶标记单抗弓形虫及其他辅助试剂制成。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 |
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| 注意事项 | 1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能，请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠（NaN3），废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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