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基本资料对比
器械名称 补体4(C4)检测试剂盒(免疫比浊法)凯创 胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份盒、100人份/盒
产家 英科新创(厦门)科技有限公司上海凯创生物技术有限公司
适用范围 供医疗机构使用该产品用于定性检测人血液样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
性能:空白吸光度<0.200ABS;线性范围:2.0-80.0mg/dl;批内精密度:CV≤4.5%;批间精密度:CV≤5.0%;准确度:不准确度≤±10.0%;稳定性:2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。

直接用于体外定性检测人体血清、血浆或全血中胃幽门螺旋杆菌的特异性抗体。本检测盒用于辅助诊断有胃病症状的患者是否感染了胃幽门螺旋杆菌。慢性胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡是人类的多发疾病之一。自从两位澳大利亚医生在胃里发现胃幽门螺旋杆菌的特异性抗体之后,大量研究结果证实胃幽门螺旋杆菌是引起胃和十二指肠溃疡的主要原因之一,很多研究已经证实多种抗菌素能够抑制或杀灭胃幽门螺旋杆菌并有助于溃疡的痊愈。临床上可根据病人血液中胃幽门螺旋杆菌特异抗体的存在来辅助诊断胃幽门螺旋杆菌的感染,并可结合胃镜活检结果及其临床症状来确诊病情,便于早期治疗。
用途 该产品用于在BN*系统上通过免疫散射比浊法对人血清中补体因子C4/C4c进行定量测定 用于体外定性检测人体血清、血浆或全血中胃幽门螺旋杆菌的特异性抗体
结构及其组成 主要组成成分:用高纯度人补体因子C4免疫兔子而制成的液体动物血清 试剂条:HP尿素酶抗原、抗HP尿素酶抗体、HP尿素酶抗原-胶体金;加样吸管;样本稀释液;使用说明书。产品有效期:4~30℃避光储存,有效期24个月,不得冻存。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 该产品用于定性检测人血液样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。
产品特点

1、操作简便:单试剂操作,全程约20分钟,可测50例左右样本。

2、稳定性好:试剂盒28℃存放6个月有效,呈色稳定好.

3、再现性好:批内CV=2.3%,批间CV=5.34%

4、回收试验: X =98%

5、受外界影响因素小:干扰因素少,重复性强。

该产品用于定性检测人血液样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。
注意事项
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能,请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠(NaN3),废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

产品有效期:4~30℃避光储存,有效期24个月,不得冻存

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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