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基本资料对比
器械名称 补体4(C4)检测试剂盒(免疫比浊法)英科新创 结核分枝杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒; 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
产家 英科新创(厦门)科技有限公司英科新创(厦门)科技有限公司
适用范围 供医疗机构使用该产品用于定性检测人体血清/血浆中结核分枝杆菌特异性抗体。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
性能:空白吸光度<0.200ABS;线性范围:2.0-80.0mg/dl;批内精密度:CV≤4.5%;批间精密度:CV≤5.0%;准确度:不准确度≤±10.0%;稳定性:2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。

结核分枝杆菌抗体检测试剂条/卡:玻璃纤维上固定有胶体金标记的结核抗原、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被结核抗原和兔抗TB抗体;产品说明书;滴管。产品有效期:原包装应在2~30℃密封干燥处保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
用途 该产品用于在BN*系统上通过免疫散射比浊法对人血清中补体因子C4/C4c进行定量测定 该产品用于定性检测人体血清/血浆中结核分枝杆菌特异性抗体。
结构及其组成 主要组成成分:用高纯度人补体因子C4免疫兔子而制成的液体动物血清 结核分枝杆菌抗体检测试剂条/卡:玻璃纤维上固定有胶体金标记的结核抗原、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被结核抗原和兔抗TB抗体;产品说明书;滴管。产品有效期:原包装应在2~30℃密封干燥处保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 该产品用于定性检测人体血清/血浆中结核分枝杆菌特异性抗体。请在医师的指导下使用该产品 。
产品特点

1、操作简便:单试剂操作,全程约20分钟,可测50例左右样本。

2、稳定性好:试剂盒28℃存放6个月有效,呈色稳定好.

3、再现性好:批内CV=2.3%,批间CV=5.34%

4、回收试验: X =98%

5、受外界影响因素小:干扰因素少,重复性强。

结核分枝杆菌抗体检测试剂条/卡:玻璃纤维上固定有胶体金标记的结核抗原、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被结核抗原和兔抗TB抗体;产品说明书;滴管。产品有效期:原包装应在2~30℃密封干燥处保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
注意事项
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能,请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠(NaN3),废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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