| 器械名称 | GORE-TEX 人工血管 | 科威 动脉导管未闭(PDA)封堵器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附件 | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 |
| 产家 | W.L. Gore & Associates, Inc | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | GORE-TEX 人工血管用于因血管狭窄、血管瘤、外伤等需要更换血管或搭桥的部位，也用于动静脉瘘等其他血管手术。GORE-TEX 带FEP可拆除环的腋-双股人工血管及GORE-TEX 带FEP可拆除环延展性的腋-双股人工血管常用于重建下肢末端供血的血管搭桥术。 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
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| 产品说明 | 将含有填充物的镍钛记忆合金网架置于主动脉与肺动脉之间的通道处，机械性的阻挡异常血流，达到封闭缺损。
由封堵网架、阻流体和不锈钢螺母组成。 采用Ni-Ti记忆合金单根丝编织，封堵面无凸出结点。 根据其病灶孔的封堵直径D确定其规格，有KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230共10种。 |
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| 用途 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
| 结构及其组成 | GORE-TEX 人工血管主体由膨体聚四氟乙烯（ePTFE）材料制成。加强环结构的材料为FEP（Fluorinated Ethylene Propylene）材料或膨体聚四氟乙烯（ePTFE）材料。蒸气灭菌。 | 该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成，阻流体由聚酯(涤纶)制成，螺母由符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
| 注意事项 |
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