| 器械名称 | Jostra 人工心肺机 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Jostra HL20、Jostra HL30 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 用于动脉灌注、局部灌注或心肺分流手术过程中控制和监护体外循环。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品包括人工心肺机的血泵和监测系统两部分，由底座、泵系统(HL20型配置:单泵RPM20-320型或双泵TPM20-330型；HL30型配置:小泵RP100型和大泵RP150型)、监测系统(包括气泡监测、液面监测、温度监测、压力监测)构成。不包括血液循环管路和监测用传感器。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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