| 器械名称 | Sprinter快速交换球囊扩张导管 | 一次性使用硅胶球囊导尿管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | 两腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、两腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T) |
| 产家 | 美国美敦力公司 | 浙江曙光科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于冠状动脉之狭窄部分或旁路移植物狭窄处的扩张，从而改善心肌灌注。球囊扩张导管（球囊规格为2.5-5.0mm）还适用于球囊扩张支架的传送后扩张。 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 |
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| 产品说明 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 | |
| 用途 | 本品是用于膀胱以及尿道留置、导尿。尿路出血、止血以及洗净。 | |
| 结构及其组成 | Sprinter快速交换球囊扩张导管是一种经皮腔内血管成形术（PTCA）快速交换系统。在指定的压力下，导管远端球囊可以扩张至规定的直径。导管近端有一个阴性鲁尔接头，用于与充气装置连接。该导管提供的腔可用导丝对导管进行定位。其中导管材料为聚醚酰胺嵌段共聚物（Pebax7233)、球囊的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物（Pebax7033）。 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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