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基本资料对比
器械名称 热稀释导管(Swan-Ganz热稀释导管)钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 131HF7, 131F7, 831F75, 831HF75, 834HF75, 834F75, 131HVF7, 831HVF75见附页
产家 Edwards Lifesciences LLC乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 Swan-Ganz热稀释导管需和与其兼容的心排血量计算系统联合使用,可以快速测定血流动力学压力以及心排血量,适用于需要通过直接监测心内压和肺动脉压,测定心排血量来评估血流动力学状况,以及需要静脉输液的患者。导管远端(肺动脉)开口还可用于抽取混合静脉血样品,以评估氧的运输平衡情况,比如氧耗量、氧利用率以及肺内分流分数。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 Swan-Ganz热稀释导管为聚氯乙烯和不透射线的聚氯乙烯材料制成,为球囊多腔导管.分带苯扎氯胺-肝素复合物涂层导管和不带涂层导管。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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