| 器械名称 | Arctic Circler 环状线性冷冻消融导管 | 星峰 导引导管(商品名：SheathLess Eaucath) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Arctic Circler | 见附页 |
| 产家 | 中国医疗器械行业协会医疗保健用品专业委员会 | |
| 适用范围 | 该产品配合冷冻消融仪使用，用于治疗患有源自肺静脉的突发性心房纤维颤动的病人。 | 在经皮性冠状动脉形成术时，以将为治疗贫血性心脏疾病(心绞痛、心肌梗塞)引起的冠动脉狭窄、闭塞时使用的扩张用附气囊导管以及PTCA导丝等设备引导至血管内病变部分为目的使用的导管。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品是冷冻消融导管，一次性使用产品，顶端长度64mm±3mm，导管长度应≥800mm，导管直径2.3mm±0.2mm，冷冻消融温度：－70℃～－85℃。 | 本产品由导管部分和扩张器部分组成。导管部分包括导管(导管主体、软管、软管头端)、管座和保护管。导管管体材料为聚酰胺弹性体，内层为聚四氟乙烯，导管的表面涂有一层亲水聚和物涂层。扩张器管体材料为乙烯四氟乙烯和硫酸钡。一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌。 |
| 用途 | 该产品配合冷冻消融仪使用，用于治疗患有源自肺静脉的突发性心房纤维颤动的病人。 | 在经皮性冠状动脉形成术时，以将为治疗贫血性心脏疾病(心绞痛、心肌梗塞)引起的冠动脉狭窄、闭塞时使用的扩张用附气囊导管以及PTCA导丝等设备引导至血管内病变部分为目的使用的导管。 |
| 结构及其组成 | 该产品是冷冻消融导管，一次性使用产品，顶端长度64mm±3mm，导管长度应≥800mm，导管直径2.3mm±0.2mm，冷冻消融温度：－70℃～－85℃。 | 本产品由导管部分和扩张器部分组成。导管部分包括导管(导管主体、软管、软管头端)、管座和保护管。导管管体材料为聚酰胺弹性体，内层为聚四氟乙烯，导管的表面涂有一层亲水聚和物涂层。扩张器管体材料为乙烯四氟乙烯和硫酸钡。一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | 该产品配合冷冻消融仪使用，用于治疗患有源自肺静脉的突发性心房纤维颤动的病人。请在医师的指导下使用该产品 。 | 在经皮性冠状动脉形成术时，以将为治疗贫血性心脏疾病(心绞痛、心肌梗塞)引起的冠动脉狭窄、闭塞时使用的扩张用附气囊导管以及PTCA导丝等设备引导至血管内病变部分为目的使用的导管。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该产品是冷冻消融导管，一次性使用产品，顶端长度64mm±3mm，导管长度应≥800mm，导管直径2.3mm±0.2mm，冷冻消融温度：－70℃～－85℃。 | 本产品由导管部分和扩张器部分组成。导管部分包括导管(导管主体、软管、软管头端)、管座和保护管。导管管体材料为聚酰胺弹性体，内层为聚四氟乙烯，导管的表面涂有一层亲水聚和物涂层。扩张器管体材料为乙烯四氟乙烯和硫酸钡。一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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