| 器械名称 | 美敦力 Hancock II生物瓣膜假体 | 天新福 髋关节假体组件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | T505，T510，7505，7510 | 见附页 |
| 产家 | Medtronic Inc. | 北京天新福医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于受损主动脉瓣膜和二尖瓣膜的更换。 | 与该企业同一系统组件配合形成生物型/混合型全髋关节假体，适用于相对年轻、骨质条件较好患者的全髋关节置换。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品分为主动脉瓣膜（T505）和二尖瓣瓣膜（T510）。附件为测瓣器（7505/7510）。瓣膜原材料为猪主动脉，支架原材料为缩醛聚合物，测瓣器原材料为聚砜。主动脉瓣膜（T505）按照直径分别为21mm,23mm,25mm，27mm,29mm。二尖瓣瓣膜（T510)按照直径分为25mm,27mm,29mm,31mm,33mm。 | 该产品由股骨柄、髋臼外杯、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，髋臼内衬中含有显影棒。股骨柄基体由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；HA股骨柄近端表面为符合GB23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层；微孔股骨柄近端表面为符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层。髋臼螺钉及髋臼外杯基体由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；Ⅰ型髋臼外杯外表面经喷砂处理；Ⅱ型髋臼外杯外表面为符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层；Ⅴ型髋臼外杯外表面为符合GB23 |
| 用途 | 主要用于受损主动脉瓣膜和二尖瓣膜的更换。 | 与该企业同一系统组件配合形成生物型/混合型全髋关节假体，适用于相对年轻、骨质条件较好患者的全髋关节置换。 |
| 结构及其组成 | 产品分为主动脉瓣膜（T505）和二尖瓣瓣膜（T510）。附件为测瓣器（7505/7510）。瓣膜原材料为猪主动脉，支架原材料为缩醛聚合物，测瓣器原材料为聚砜。主动脉瓣膜（T505）按照直径分别为21mm,23mm,25mm，27mm,29mm。二尖瓣瓣膜（T510)按照直径分为25mm,27mm,29mm,31mm,33mm。 | 该产品由股骨柄、髋臼外杯、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，髋臼内衬中含有显影棒。股骨柄基体由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；HA股骨柄近端表面为符合GB23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层；微孔股骨柄近端表面为符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层。髋臼螺钉及髋臼外杯基体由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；Ⅰ型髋臼外杯外表面经喷砂处理；Ⅱ型髋臼外杯外表面为符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层；Ⅴ型髋臼外杯外表面为符合GB23 |
| 使用方法 | 主要用于受损主动脉瓣膜和二尖瓣膜的更换。请在医师的指导下使用该产品。 |
与该企业同一系统组件配合形成生物型/混合型全髋关节假体，适用于相对年轻、骨质条件较好患者的全髋关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 产品分为主动脉瓣膜（T505）和二尖瓣瓣膜（T510）。附件为测瓣器（7505/7510）。瓣膜原材料为猪主动脉，支架原材料为缩醛聚合物，测瓣器原材料为聚砜。主动脉瓣膜（T505）按照直径分别为21mm,23mm,25mm，27mm,29mm。二尖瓣瓣膜（T510)按照直径分为25mm,27mm,29mm,31mm,33mm。 | 该产品由股骨柄、髋臼外杯、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，髋臼内衬中含有显影棒。股骨柄基体由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；HA股骨柄近端表面为符合GB23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层；微孔股骨柄近端表面为符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层。髋臼螺钉及髋臼外杯基体由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；Ⅰ型髋臼外杯外表面经喷砂处理；Ⅱ型髋臼外杯外表面为符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层；Ⅴ型髋臼外杯外表面为符合GB23 |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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