| 器械名称 | 性激素结合球蛋白诊断试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 03052001 100测试/盒 | |
| 产家 | Roche Diagnostics GmbH | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 此诊断试剂盒应用于罗氏诊断的全自动免疫分析仪系统。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 盖颜色 标签名 装量 成分透明盖 M 6.5ml 链亲和素包被的微粒灰色盖 R1 10ml 生物素抗SHBG单克隆抗体黑色盖 R2 10ml 钌（Ru）标记的抗SHBG特异性单克隆抗体 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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