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基本资料对比
器械名称 美国 Optiflo 止血导管 泰尔茂 一次性使用胃导管
器械分类 进口器械国产二类
规格型号 1173 (M00511730/M00511731), 1175 (M00511750/M00511751)SF*GT1S、SF*GT1C
产家 美国 波士顿科学公司泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
适用范围 OPTIFLO止血导管用于在内窥镜监视下注入硬化剂或将血管收缩剂注入选定部位,以控制消化系统中业已存在或潜在的出血病变。适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 OPTIFLO止血导管系一根末端配有注射针和相互独立端口的导管,两端口分别用于注射和冲洗。导管由内、外鞘管组成,内层鞘管内含注射针,并为注射药剂提供通道;外层鞘管可为冲洗提供通道,同时为已撤回的注射针提供保护套。OPTIFLO止血导管近端连接有操作手柄,通过操作手柄上的指环可将注射针伸出和缩回,注射针完全伸出试的长度介于4-6mm,操作手柄上带有注射端口和冲洗端口。

产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性;胃导管与接头应有良好的气密性;连接器与导管部位连接应牢固;产品导管部位应能承受速度为200mm/min,最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂;产品应有良好的生物相容性,细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级;致敏率应不大于II度;无口腔黏膜刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于10μg/g。

用途 OPTIFLO止血导管用于在内窥镜监视下注入硬化剂或将血管收缩剂注入选定部位,以控制消化系统中业已存在或潜在的出血病变。 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。
结构及其组成 OPTIFLO止血导管系一根末端配有注射针和相互独立端口的导管,两端口分别用于注射和冲洗。导管由内、外鞘管组成,内层鞘管内含注射针,并为注射药剂提供通道;外层鞘管可为冲洗提供通道,同时为已撤回的注射针提供保护套。OPTIFLO止血导管近端连接有操作手柄,通过操作手柄上的指环可将注射针伸出和缩回,注射针完全伸出试的长度介于4-6mm,操作手柄上带有注射端口和冲洗端口。 产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。
使用方法 OPTIFLO止血导管用于在内窥镜监视下注入硬化剂或将血管收缩剂注入选定部位,以控制消化系统中业已存在或潜在的出血病变。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 OPTIFLO止血导管系一根末端配有注射针和相互独立端口的导管,两端口分别用于注射和冲洗。导管由内、外鞘管组成,内层鞘管内含注射针,并为注射药剂提供通道;外层鞘管可为冲洗提供通道,同时为已撤回的注射针提供保护套。OPTIFLO止血导管近端连接有操作手柄,通过操作手柄上的指环可将注射针伸出和缩回,注射针完全伸出试的长度介于4-6mm,操作手柄上带有注射端口和冲洗端口。 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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