| 器械名称 | 导丝(商品名：Hydra Jagwire) | 泰尔茂 一次性使用胃导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附页 | SF*GT1S、SF*GT1C |
| 产家 | 美国 波士顿科学公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 本产品可在选择性胆管插管术时使用，包括胆总管、霍夫曼氏管、囊管、左右肝管等，以便在支气管镜手术期间置放诊断器械和治疗器械。 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
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| 产品说明 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性；胃导管与接头应有良好的气密性；连接器与导管部位连接应牢固；产品导管部位应能承受速度为200mm/min，最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂；产品应有良好的生物相容性，细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级；致敏率应不大于II度；无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。 |
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| 用途 | 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 | |
| 结构及其组成 | 波士顿科学公司的HydroJagwire导丝由特制的金属合金芯线组成，芯线封装在带有条纹的聚四氟乙烯(PTFE)套管内。黄、黑色PTFE套管带有长为5cm的亲水性不透X线远端末端。导丝上带有2处镀金标记带，远端标记带距离远端末端5cm，2处标记带之间距离亦为5cm。蓝、黑色PTFE套管带有长为10cm的亲水性不透X线远端末端。上述两种带有条纹的套管均可在内窥镜下提供移动标记。导丝业经环氧乙烷（EO）气体灭菌处理，仅供一次性使用。不得重复使用或重复灭菌。 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 | |
| 注意事项 |
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