| 器械名称 | Advantage II (优越)血糖仪用试纸 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(选择性抑制法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0943－2011 | |
| 产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 与Advantage血糖仪配合使用。 | 通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【预期用途】 肌酸激酶同工酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酸激酶同工酶含量。 【检验原理】 试剂中加入抑制CK-M的抗体，它能完全抑制CK-M亚基的活性而不影响CK-B亚基的活性，所得结果乘以2即得CK-MB的活性。 |
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| 用途 | 与Advantage血糖仪配合使用。 | 通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。 |
| 结构及其组成 | 需血量至少4μl，随试纸配备密码牌。 | 1： 咪唑缓冲液 100 mmol/L(pH6.1)； 葡萄糖 20mmol/L； NAC 20mmol/L； 醋酸镁10mmol/L； NADP 2mmol/L； EDTA-Na2 2mmol/L； HK ≥41μkat/L； 单克隆小鼠抗CK-MM抗体混合物； 叠氮钠<0.1%； 试剂2： 磷酸肌酸溶液(pH值9.0) 30 mmol/L；ADP 2mmol/L； AMP 5mmol/L； 二腺苷五磷酸 10μmol/L； G6P-DH≥25μkat/l； 叠氮钠 < 0.1%。产品有效期：未开瓶状态下存放于2-8℃时,储存期为21个月。附件：注册产品标准，产品说明书 |
| 使用方法 | 测量准备及操作：测量血糖前请准备下列物品：优越系列血糖仪、罗康全优越型血糖试纸、罗康全乐采采血笔及采血针。进行测量时请遵守产品使用说明书中相关介绍及血糖仪显示的信息标志，信息标志的含义可查阅相关产品使用说明书。设置密码：打开一盒新的罗康全优越型血糖试纸后，取出其中密码牌，在关机状态下安装在血糖仪的密码牌插槽中。为避免使用错误的密码牌，应在此筒试纸用尽后将旧密码牌与试纸筒一同丢弃。血糖仪开启时将读取储存在密码牌中的特殊信息，密码牌校正血糖仪使之与相同密码号的试纸相匹配。请将密码牌保留在插槽中直至更换另一筒新试纸测量过程：请参考相关产品使用说明书了解如何获取血液样本。使血滴接触试纸侧面的弧形边缘，将手指保持在弧形边缘，直到黄色的检测窗口完全充满血样。血样会被自动地吸入到试纸中，不用把血样滴加到试纸的顶端。测量结果将在26秒内显示。取出试纸，将废弃的试纸和采血针丢弃在密闭容器内。如屏幕显示HI，LO或mmol／LErr(mg／dLErr)而非测量结果，请重新测量。如仍出现相同显示或测量结果与您的实际感觉不符，请立即咨询专业医护人员。重要信息：如在初次吸取血样后试纸上仍可见黄色区域，请在15秒内追加一滴血样。如已超过15秒则可能得到错误的测量结果，丢弃该试纸，并用新试纸重新测量。敬告用户：优越系列设置系统自检功能，血糖仪每七天会对储存系统进行自检，自检一般在深夜12：00-12：10自动进行，耗时约10分钟，若此时您正在进行血糖检测，屏幕显示的测量结果不受影响，但该结果的储存记录可能会不准确。请不要根据记忆系统中的单个储存记录更改治疗方案。如您的血糖测量结果异常高或低，或与以前的测量结果、变化趋势不符，请重新测量。根据血糖测量结果调整治疗方案前请咨询专业医护人员。测量原理：电子感应原理。葡萄糖脱氢酶将血样中的葡萄糖转化为葡萄糖内酯，同时在反应中产生一个对人体无害的电流。血糖仪检测此电流并转化为相对应的血糖值读出。 | 【样本要求】 1.标本为血清、肝素抗凝血浆或EDTA血浆。 2.标本在2-8℃24小时或18-22℃1小时至少损失10%活性。 【检验方法】 选择性抑制法。 |
| 产品特点 | 肌酸激酶同工酶在诊断急性心肌梗塞时有特异性，结合心肌酶图谱，有助于心肌梗塞的诊断。 | |
| 注意事项 | 1.优越血糖仪用试纸 ACCU-CHEK Advantage Ⅱ 仅适用于优越系列血糖仪 2.每罐试纸开启后4个月内有效，请勿使用过期试纸 3.请注意取出试纸后，立即盖严筒盖，以防受潮，影响测试结果 | 1.标本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 4.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 |
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