| 器械名称 | 腔道支架(胆道支架和气管支气管支架) | 正畸托槽 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | / |
| 产家 | 美国波士顿科学公司 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 |
| 适用范围 | 胆道支架主要用于恶性肿瘤造成的胆道狭窄；气管支气管支架适用于所有选择性治疗失败后由恶性肿瘤或良性病变造成的气管支气管狭窄。 | 产品主要供人体牙齿进行牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由金属支架和 Unistrp Plus^TM 推送器组成。金属支架的主要成分是以钴为基本材料的生物医学超耐热合金（符合 ASTM F1058-97）。根据放置部位的不同分胆道支架和气管支气管支架。 | 产品采用符合GB1220-2007中规定的0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。在正常使用的条件下，托槽表面不应出现变色或腐蚀现象；托槽与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固位强度应不低于25N；托槽应无口腔粘膜刺激性，细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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