| 器械名称 | PRISCA 21三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件 | 卵巢粘蛋白抗原(CA12-5)试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 版本：4.0.15（ZSPRISCA） | 见附页 |
| 产家 | 美国 Diagnostic Products Corporation | 美国 Diagnostic Products Corporation |
| 适用范围 | PRISCA 21三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件，采用Immulite系列分析仪得出的诊断试剂检测结果进行分析，对产前诊断唐氏综合征、爱德华兹综合征和神经管缺陷起辅助作用。 | IMMULITE/ IMMULITE1000 OM-MA（CA12-5）试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清中CA12-5抗原，对监测上皮细胞卵巢癌病人对治疗的反应起辅助作用。还用于对残余卵巢癌的检测和诊断。 |
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| 产品说明 | PRISCA4.0是一种用于对孕早期和孕中期妊娠妇女唐氏综合征（ 21三体综合征）和爱德华兹综合征（18三体综合征）和孕早期妊娠妇女神经管缺陷（NTD）进行风险评估统计应用软件。 | |
| 用途 | PRISCA 21三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件，采用Immulite系列分析仪得出的诊断试剂检测结果进行分析，对产前诊断唐氏综合征、爱德华兹综合征和神经管缺陷起辅助作用。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：OM-MA检测单位（LOP1）-每个检测单位有一个包被珠，包被有鼠单克隆抗CA12-5抗体.、OM-MA试剂楔（LOPA，LOPB）-LOPA:一个6.5ml碱性磷酸酶标记的兔多克隆抗CA12-5抗体缓冲液，含防腐剂;LOPB:一个4ml缓冲液,含防腐剂;OM-MA校正品（LOPL，LOPH）-含CA12-5的非人蛋白/缓冲液基质,含防腐剂. | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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