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基本资料对比
器械名称 胆道支架人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 43070,43080,43090,43100,43110,43120,43550,43560,43570,43580,43590,43600条型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒; 卡型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
产家 波士顿科学国际有限公司广州万孚生物技术有限公司
适用范围 主要用于恶性肿瘤造成的胆道狭窄。该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品主要由金属支架和 UnistrpPlus^TM 推送器组成。金属支架的主要成分是以钴为基本材料的生物医学超耐热合金(符合 ASTM F 1058-97)。支架表面的涂层为弹性硅聚合体。根据放置途径不同分为经内镜胆道支加和经肝穿刺胆道支架。规格尺寸 8-10mmx 40-80mm。 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成,试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体,玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG;样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期:4℃-30℃干燥贮存,切勿冰冻,有效期24个月。附件:注册产品标准,
使用方法
产品特点
注意事项

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