| 器械名称 | 胆道支架 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 43070，43080，43090，43100，43110，43120，43550，43560，43570，43580，43590，43600 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于恶性肿瘤造成的胆道狭窄。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由金属支架和 UnistrpPlus^TM 推送器组成。金属支架的主要成分是以钴为基本材料的生物医学超耐热合金（符合 ASTM F 1058-97）。支架表面的涂层为弹性硅聚合体。根据放置途径不同分为经内镜胆道支加和经肝穿刺胆道支架。规格尺寸 8-10mmx 40-80mm。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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