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基本资料对比
器械名称 稳灵型血糖试纸条肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 YZB/鄂0944-2011
产家 美国理康公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 本产品专用于稳灵型血糖仪,用于体外测量人体新鲜全血中葡萄糖浓度,不能用于糖尿病诊断。用于ADVIA生化分析系统对人血清,血浆(肝素锂和K2EDTA)和尿液中的肌酐进行定量测定。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

批准文号:国药管械(进)2001第2400228号(更)

厂商名称:美国理康公司

【预期用途】

肌酐测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酐含量。

用途 本产品专用于稳灵型血糖仪,用于体外测量人体新鲜全血中葡萄糖浓度,不能用于糖尿病诊断。 用于ADVIA生化分析系统对人血清,血浆(肝素锂和K2EDTA)和尿液中的肌酐进行定量测定。
结构及其组成 本试纸条由聚酯底片或基质上印的 8 层构成。聚酯基质为试纸的组成成分提供支持,大小为 5 毫米(宽)X30 毫米(长)。与基质最接近的两层为传导物质碳通道和银/氯化银通道。反应层含有两种活性物质,葡萄糖氧化酶和氧化还原化学介质。 1:肌酸酶 ,肌氨酸氧化酶 ,N-(3-磺丙基)-3-甲氧-5-甲基苯胺 ;试剂2:肌酐酶 ,4-氨基安替吡啉 ,过氧化物酶 ,叠氮化钠。产品有效期:储存条件:2-8℃,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法

使用说明

  • 关机状态下安装或更换密码牌。
  • 取出试纸后即将瓶盖盖严.将试纸橙色方块朝上插入血糖仪直至锁定,注意不要弯曲试纸。
  • 血糖仪自动开机,查看是否出现888字样。
  • 然后屏幕自动显示试纸密码号,请与试纸筒上密码号核对。
  • 第一步,在血滴符号出现后90秒内在橙色部位滴加血滴,然后移开手指。
  • 第二步,取出试纸,在20秒内滴加血滴,再将试纸插回血糖仪。
  • 显示结果。
  • 使用试纸控制窗复核血糖结果。
【样本要求】

1.标本应为血清、肝素抗凝血浆或尿液。

2.血清中的肌酐在2-8℃可稳定3天,-20℃可稳定数月。

【检验方法】

氧化酶法,比色法。
产品特点 肌酐是肌酸代谢的最终产物,由肾脏排出。血清肌酐来自肌肉中的肌酸和磷酸肌酸,不受饮食和尿量的影响。临床上测定肌酐含量主要用于检测肾功能的变化,以检测肾功能处于潜在的衰竭状态或是在改善之中。
注意事项
1.样本:R1:R2=1:45:15,可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.结果如超过线性范围,请用生理盐水将标本按1:1稀释,测

定结果乘2。

4.如仪器内无所需波长的滤光片,选择波长接近的滤光片数值

输入。

5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。

6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集

中收集后交当地废物处理站处理。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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