| 器械名称 | 人工心肺机 | 一次性使用麻醉呼吸机管路 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SC | XY-GL-A-A, XY-GL-C-A ,XY-GL-A-C-A，XY-GL-C-C-A |
| 产家 | 史托克有限公司 | 浙江欣业医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 实施心脏手术时，代替人体心脏功能进行体外循环。 | 供临床与麻醉机、呼吸机配套，建立人工气道用。 |
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| 产品说明 | 一、产品名称： 一次性使用麻醉呼吸机管路 二、管路规格：成人用和儿童用二种、见表。 三、管路型号见表。 一次性使用麻醉呼吸机管路规格表 单位为毫米 型号 基本尺寸 额定流量（L/min） L E F L1 D d φ XY-GL-A-A(成人) -- 30±3 170±10 1300±50 φ22±1 φ15±1 φ25±1 30 XY-GL-C-A(儿童) -- 30±3 170±10 1300±50 φ22±1 φ15±1 φ18±1 30 XY-GL-A-C-A(成人) 2000±50 30±3 170±10 1300±50 φ22±1 φ15±1 φ25±1 30 XY-GL-C-C-A(儿童) 2000±50 30±3 170±10 1300±50 φ22±1 φ15±1 φ18±1 30 注：特殊规格按客户要求定制。 四、适用范围： 一次性使用麻醉呼吸机管路采用医用高分子材料制造,防止患者之间交叉感染，供临床与麻醉机、呼吸机配套，建立人工气道用. 五、对代理商要求：1、有一定的客户资源。2、有药品和器械的相关销售经历。3、有良好的信誉，高效的销售团队。 可提供的支持：全面的宣传及学术支持 | |
| 用途 | 一次性使用麻醉呼吸机管路采用医用高分子材料制造,防止患者之间交叉感染，供临床与麻醉机、呼吸机配套，建立人工气道用 | |
| 结构及其组成 | 由泵头（单、双头）、底座、操作台、监测组件（包括时间监测、温度监测、压力监测）、电源等组成。转速、流量符合BG12260《人工心肺机 滚压式血泵》相应要求。泵头两滚柱同步误差≤0.03mm，径向圆跳动≤0.015mm; 泵头中心轴与泵体内壁的同轴度≤0.03mm。有低血位及心肌保护的监护功能。同时该系统包括压力传感器、温度探头、空氧混合器、DATA MASTERSCP等各种配件及附属设备。以上各部件构成系统，各部件不得与其它产品配套使用。本次申报不包括与血液有接触的耗材。 | 产品由螺纹管、病人接口、机器接口、气体采样口、集水杯组成。螺纹管、集水杯采用聚丙烯和EVA制作，病人接口采用聚丙烯制作，机器接口采用聚碳酸酯和透苯制作。管路接口符合YY1040.1-2003规定的22mm和15mm圆锥接头要求；管路在流量30L/min条件下，管路两端(病人接口与机器接口)压力差不应超过0.2kPa；管路连接牢固度在45N+2N的拉力下，接头不应与管路分离；导管的泄漏速率应不超过25mL/min；管路在流量30L/min条件下，压力应不超过伸直管路测量值的150%；管路的顺应性在6kPa压 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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