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基本资料对比
器械名称 角膜共焦显微镜人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Confoscan 2 (CS-2)、Confoscan 3 (CS-3)12人份/盒,24人份/盒
产家 尼德克公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 该产品临床供医院眼科做角膜内皮细胞、角膜上皮细胞、鲍氏膜细胞、基质层细胞计数检查,角膜轮廓成像及角膜厚度测量用。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品主要由光学系统(扫描裂隙照明系统和扫描裂隙成像系统)、摄像系统(CCD摄像头、图像信号处理系统、电源及电缆组成)、工作台三部分组成。显微镜数值孔径NA≥0.75(n=1.337);扫描视场范围≥0.34×0.255mm;中心分辨率:横向≤1μm,纵向≤10μm;裂隙重合度:允差15%;最大放大率≥900×。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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