| 器械名称 | 呼吸湿化系统 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MR850 | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 费雪派克医疗保健有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于需要机械通气，正压呼吸支持或其它医疗气体辅助的病人所需的气体加温及湿度调节。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构：产品由MR850加温湿化器、MR290一次性自动加水式湿化罐、RT系列一次性加热呼吸管路、一次性呼气末端过滤器RT020、加热丝连接线和温度/流量探头组成，以上部件组成系统使用，附件等一次性使用耗材不适用于其它类型的湿化系统。*性能：该产品不与患者接触，1.温度控制范围：有创模式：水罐出口端：35.5－400C，气道端：35－400C；无创模式：水罐出口端：31－360C，气道端：28－340C；*2.流量范围：有创模式：不大于60升/分钟，无创模式：不大于120升/分钟；*3.湿度性能：有创模式： | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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