| 器械名称 | 呼吸湿化系统 | 肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD3-SAT) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MR850 | 20人份/套 |
| 产家 | 费雪派克医疗保健有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于需要机械通气，正压呼吸支持或其它医疗气体辅助的病人所需的气体加温及湿度调节。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒(EV)通用型核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构：产品由MR850加温湿化器、MR290一次性自动加水式湿化罐、RT系列一次性加热呼吸管路、一次性呼气末端过滤器RT020、加热丝连接线和温度/流量探头组成，以上部件组成系统使用，附件等一次性使用耗材不适用于其它类型的湿化系统。*性能：该产品不与患者接触，1.温度控制范围：有创模式：水罐出口端：35.5－400C，气道端：35－400C；无创模式：水罐出口端：31－360C，气道端：28－340C；*2.流量范围：有创模式：不大于60升/分钟，无创模式：不大于120升/分钟；*3.湿度性能：有创模式： | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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